干細胞用途廣泛，干細胞治療開辟醫學新道路

干細胞的自我更新、多向分化、良好組織相容性等特點可修復損傷的組織細胞、替代損傷細胞的功能，通過分泌蛋白因子刺激機體自身細胞的再生功能，可用于治療多種疾病包括血液免疫系統疾病、神經系統疾病、心腦血管疾病、腫瘤等， 被醫學界稱為“萬用細胞”， 成為繼藥物治療、手術治療后的另一種疾病治療手段。

干細胞產業鏈主要分為：上游（干細胞存采集與存儲）、中游（干細胞增殖及干細胞新藥研發）及下游（干細胞治療）。從整個市場發展來看，干細胞治療藥物上市藥品較少，大多產品處于在研階段。

目前，我國已經形成完整的干細胞產業鏈，其上游成熟，中下游有待拓展，業務主要集中在上游（臍帶血庫）上，而中下游業務目前大多處于實驗臨床階段，由于政策不明確不規范、干細胞應用的高技術門檻以及存在的安全性和有效性問題，短期內恐難以市場化。

干細胞——機體之根

干細胞是一種具有自我更新能力和多向分化潛能的原始細胞，是機體的起源細胞，在一定條件下，可以分化成多種功能細胞或組織器官，在成體組織里，干細胞擔任身體的修復系統，補充成體組織。在胚胎發展階段，干細胞不僅能分化成所有的特化細胞，而且能維持新生組織的正常轉移，例如血液、皮膚或腸組織。

干細胞分類

干細胞治療——“萬用細胞”

干細胞醫療技術臨床應用始于1968年，世界上第一例骨髓移植術治療了一位重癥聯合免疫缺陷患者，從而開啟干細胞在醫學上的應用之門，其屬于細胞治療范疇。干細胞以其自身優點及巨大發展潛力逐漸得到科學界和醫學界青睞，被醫學界稱為“萬用細胞”。 

目前，干細胞對糖尿病、帕金森氏綜合征、老年癡呆癥、重癥肝炎、角膜病和白血病等多種病癥治療的動物實驗已在全球完成，可以修復受損的細胞和組織，治療神經系統疾病如腦癱、脊髓損傷、腦出血，免疫系統疾病如糖尿病、白血病以及其他如肝病、中風等一系列疾病。近來在整形、傷口愈合及嫩膚等治療領域也開始應用干細胞技術。

干細胞治療疾病匯總

干細胞醫療市場前景廣闊，享千億蛋糕

干細胞可應用于多種疾病的治療。如今中國有2.4億的心血管病患、4160萬的糖尿病患，9400萬的阿爾茨海默病患以及1460萬的血液腫瘤病患正等待著更積極有效的治療，世界醫藥巨頭紛紛布局干細胞產業。根據2010年干細胞年鑒，干細胞規模每年平均以34%復合增長率增長，未來20年內，干細胞全球市場規模有望達到4000億美元。

我國已經形成完整的干細胞產業鏈，其上游臍帶血存儲最成熟（衛生部批準設立10家臍血庫）而中游研發和下游治療業務由于政策壁壘和安全性問題，目前還未市場化。未來的產業化發展是在干細胞儲存庫的基礎上加以延長，項目主要包括基因藥物、基因診斷試劑、干細胞產品以及干細胞移植。

隨著今年 3 月《干細胞臨床研究管理辦法（試行）》的頒布，預計我國將迎來干細胞治療產品臨床研究的爆發性增長，目標適應癥也將會大大增加。隨著干細胞行業不斷發展，競爭加劇，企業有望實現全產業鏈的覆蓋，以增強自身競爭實力。

上游：采存——最成熟部分，市場空間大

產業鏈上游是干細胞采集和存儲業務（主要是臍帶血庫），是目前最成熟最主要的干細胞領域的產業化項目。其主要業務為臍帶血干細胞、臍帶間充質干細胞、脂肪干細胞、羊膜等干細胞物質的采集及貯存。

目前臍血主要用于對兒童造血干細胞移植治療。除了臍血造血干細胞庫外，近年來間充質干細胞庫也逐漸發展起來，如深圳市間充質干細胞庫、山東省人類臍帶間充質干細胞庫等。

中游：研發——與國外存在差距，政策是主要瓶頸

產業鏈中游是干細胞增殖以及干細胞制劑的新藥研發，目前國外僅有 8 個干細胞產品上市（ChondroCelect、Prochymal、MPC、Hemacord、Hearticellgram-AMI、Hearticellgram-AMI），大多在研產品正處于臨床 II、III 期研究階段。而國內干細胞增殖及新藥主要處于實驗階段，尚無任何藥物形式的干細胞治療產品上市。

國際已批準的干細胞治療藥物及產品

國際在研干細胞產品

政策利好促進龍頭企業快速發展：國內中源協和是干細胞領域龍頭，全面布局產業鏈；冠昊生物以其再生產業領頭軍的姿態憑一流再生醫學材料技術布局干細胞領域。 隨著國家衛計委和 CFDA 一同提出的干細胞監管三大文件《干細胞臨床試驗研究管理辦法》、《干細胞臨床試驗研究基地管理辦法》和《干細胞制劑質量控制和臨床前研究指導原則》（征求意見稿），以及科技部發布的《國家重點研發計劃干細胞與轉化醫學重點專項實施方案》（征求意見稿）相繼出臺，政策一旦放開將促使龍頭企業快速發展。

下游：治療——有待進一步規范

產業鏈下游是干細胞治療和應用，開展干細胞移植及治療業務。上世紀90年代，國內政策開始大力支持干細胞臨床研究及應用，至2012年，監管一直處于較寬松狀態，在此期間，我國進行了較多的干細胞治療手術，當時臍帶間充質干細胞治療每年治療例數約為 5000例左右，骨髓干細胞治療每年治療例數約為 2000例左右， 近300家醫院和機構開展干細胞治療。

目前，執業機構主要包括一些開展干細胞治療的醫院，如解放軍302醫院、武警總醫院干細胞移植治療中心、天壇華普醫院、海軍總醫院、211醫院等。根據衛生部《非血緣造血干細胞移植技術管理規范》和《非血緣造血干細胞采集技術管理規范》，在中華骨髓庫管理中心備案的造血干細胞移植、采集醫院總計超過100家，其中6家僅有采集資質，23家僅有移植資質。

干細胞與其催生產業互相促進

除針對干細胞本身產業鏈，其相關產業也在其發展中不斷催生，與其相輔相成。

研究與診斷試劑產業發展

支撐干細胞基礎研究、臨床研究以及工業化生產材料試劑的相關支撐產業得到發展。臨床應用干細胞，需對疾病進行綜合考察，需要特殊試劑參與干細胞的準確定位以及干細胞療效的術后評價。

基于基因治療產業

利用干細胞治療屬于高度個性化治療，需依賴對于遺傳信息的分析。

再生醫學產業

干細胞是再生醫學的細胞組分，生物工程材料又稱為生物支架材料，是再生醫學中的形態維持材料、力量承受材料，新型生物工程材料還可以在體內誘導干細胞按照特定組織器官的需要進行分化。因此，生物工程材料是干細胞產業快速發展的支撐產業。

基于產業鏈的商業模式

完整的產業鏈催生干細胞醫療的三大市場板塊：臍帶血庫、新藥篩選、細胞治療。我國已經形成每一環節都盈利的干細胞產業鏈。上游公司通過與科研院所合作，共同出資建立公司控股各地區臍帶血庫，利用其自體庫進行干細胞的采集和存儲業務。下游公司則為干細胞移植提供技術服務，比如干細胞分離、擴增和臨床應用技術等。醫院則是干細胞采集和移植的場所。

隨著干細胞行業不斷發展，行業競爭加劇，干細胞企業都有向全產業鏈覆蓋的趨勢。上游的公司向下游產業延伸，加大對干細胞臨床應用技術的研發；下游的企業向上游產業滲透，紛紛建立自己的干細胞庫。隨著政策放開，我們認為上游企業必將延伸下游布局醫院，實現全產業鏈的覆蓋。

干細胞發展空間大

到目前為止，人類生活中仍有很多疾病不能用藥物來根治，因此，人們期待技術革新。而基于干細胞的修復與再生能力的細胞治療以及再生醫學，有望成為繼藥物治療、手術治療后的第三種疾病治療途徑，這是一種顛覆傳統的醫療理念，具有廣闊的前景。

利好的環境滋生其發展：

A、我國癌癥患病率不斷增長，患者需求增長

B、隨著我國二胎政策放寬，人們接受程度不斷上升，干細胞市場規模將不斷上漲

C、上市藥物少，在研產品多，研究成果欣喜，有望產業化，市場潛力無限

D、隨著干細胞的研究深入，應用領域也將日益廣泛，除治愈疾病之外，醫療保健、美容修復等多領域也將更多出現其應用。

我國干細胞發展政策壁壘是關鍵

國家大力發展干細胞，隨著干細胞研究深入，研究成果大量涌現，不論是發表文獻還是臨床試驗都取得大量令人欣喜的成績，不論研發還是臨床技術并不落后于國際領先水平。然而，國內并無任何形式的干細胞藥物批準。政策壁壘是關鍵，政策的進一步放開和規范是干細胞爆發的關鍵所在。

產業未來發展摸索

A、產業鏈延伸覆蓋：干細胞不斷發展對企業也提出更高要求，如何保持原有優勢進而延伸產業鏈成了企業探索新方向。上游向中下游滲透延伸，中游向下游拓展擴大，最終成為擁有完整產業鏈的全能企業。

B、臨床研究快速發展，誰能將在研產品迅速商品化推向市場，誰就能在干細胞市場占得先機。

C、企業嘗試多元化發展，干細胞存儲、應用于疾病治療、美容保健、甚至關聯于干細胞與再生醫學研究服務，都是企業嘗試的新方向。

國內干細胞相關上市公司，東吳證券的分析師特別推薦關注中源協和（600645）、冠昊生物（300238）。