各有關單位：　　按照《中國藥典》2020年版編制大綱有關要求，我委組織開展了2020年版《中國藥典》四部通則的增修訂工作。在廣泛征求意見及我委組織的相關科研課題研究結果基礎上，完成了四部相關通則的起草工作，并 ...

工藝流程圖工藝流程圖是化工生產的技術核心，包含了物料平衡、設備、儀表、閥門、管路等信息，每一個化工廠都有一份獨一無二的工藝流程圖，可以說從一份完整工藝流程圖中可以看中一個工廠大部分的技術信息。所以無論 ...

管殼式換熱器板式換熱器傳統熱力學蒸汽疏水閥倒置桶式蒸汽疏水閥平衡壓力蒸汽疏水閥液體膨脹疏水閥旋轉閥活塞灌裝原理止回閥活塞灌裝原理生物安全柜超凈工作臺微粉碎機中草藥高效粉碎機組雙螺旋錐形混合機槽形混合機 ...

制藥企業HVAC（凈化空調）系統是保證藥品質量的關鍵系統之一，而壓差控制在制藥企業凈化空調系統中是一個關鍵的環節。只有保證合理的氣流組織和對壓差的有效控制，才能達到GMP規定的潔凈度要求和工藝要求。GMP第十六 ...

隨著對外開放政策和出口藥品的需要，驗證越來越受到各方面的重視，其中以無菌藥品的生產為重中之重。盡管GMP在我國實施已10多年，但藥廠仍有不少員工對HVAC驗證不甚了解，因此加強員工對此方面的學習是十分必要的。 ...

近年來，隨著GMP認證及復認證工作的進行，特別是GMP（2009年4月公示）專家討論版的出臺，進一步強調了“藥品質量是設計和生產出來的”，保證藥品質量的生產的環境要求也在提高，潔凈技術工程受到制藥企業的普遍關注 ...

隨著我國經濟的快速發展，空調已廣泛地應用于公共建筑、企業和居民住宅，在改善人們生產生活條件的同時也消耗了大量的能源。據有關資料統計，我國的建筑用能已超過全國能源消耗的1/4，并將隨著人民生活水平的提高逐 ...

盡管GMP規范在我國實施已近10年，但藥廠仍有不少職工對凈化空調的原理不甚了解，因此加強員工對此方面的學習是十分必要的，同時，對加強凈化制度管理及節約運行成本都會帶來好處。而在藥品生產驗證指南（2003）版中 ...

HVAC是Heating, Ventilation and Air Conditioning 的英文縮寫,就是供熱通風與空氣調節�！　〖却�表上述內容的學科和技術，也代表上述學科和技術所涉及到的行業和產業�！　�HVAC又指一門應用學科，它在世界建筑設計 ...

一1 目的 凈化車間，保證產品質量。2 適用范圍 適用于本公司凈化車間甲醛熏蒸。3 職責3.1技術質量部負責凈化車間甲醛熏蒸作業指導書的編制；3.2生產部負責凈化車間的甲醛熏蒸，并做好記錄；3.3化驗室負責凈化車間甲 ...

《藥品生產質量管理規范》(GMP)是藥品生產企業管理生產和質量的基本準則，是醫藥工業潔凈廠房設計的重要依據。然而，GMP在許多方面僅給出了一些指導原則和基本要求，在具體實施中，往往難以準確理解和把握，尤其是在 ...

堅持執行清潔計劃作為潔凈室顧問，我們在客戶的設施中花費了大量時間，建立現行條件的文檔，觀測操作。有一次，潔凈室中一條ISO 7級醫療設備包裝線產生超過要求的微粒數，要求我們對潔凈室設計進行糾正。我們在調查 ...

近日看到壇友對氣閘室和緩沖間有什么區別討論的帖子，各位壇友都有自己的論點和看法，對氣閘室和緩沖間的區別，分析的都有道理，但還是沒有抓住其關鍵點，氣閘室和緩沖間是有嚴格的區別的，不能混為一談，這里本人就 ...

HVAC(空調凈化)系統是制藥企業對產品質量提供保證的關鍵系統之一。為此，許多企業為達到穩定、高效運行的目的，對提高HVAC系統設計施工階段硬件設施的投入十分重視，但在實際運行過程中卻往往不能達到設計要求，分析 ...

1. 目的：避免在發料、配料特別是需要打開包裝多次使用的情況下造成污染，確保成品質量。2. 范圍：進入潔凈室的所有物料。3. 職責：生產副總經理、質量保證部經理、生產技術部經理對本規程實施負責。4. 內容4.1 潔凈 ...