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首頁新藥研發
2018-10-26 18:47 4013 0

Lilly, Boehringer score FDA backing for Lantus copy, but patent fight awaitsAugust 19, 2014 | By Tracy StatonEli Lilly ($LLY) nabbed tentative FDA approval for its knockoff version of Sanofi's diabete ...

2018-10-26 18:47 2464 0

百時美施貴寶和Celgene Corporation宣布共同合作,評估OPDIVO (nivolumab)和 ABRAXANE在臨床I期聯合用藥的療效。 以下是官方稿件: Bristol-Myers Squibb and Celgene Enter Clinical Collaboration Agreeme ...

2018-10-26 10:49 1727 0

葛蘭素史克于周四宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批準公司旗下 Arnuity Ellipta(糠酸氟替卡松吸入劑)用于12歲以上哮喘患者的預防性藥物和維持類藥物。此次獲批的規格為100mcg和200mcg兩種,通過Ellipta吸 ...

2018-10-26 10:49 2129 0

美國百特于周四宣布,公司旗下新藥BAX 855臨床三期效果顯著,該藥物適用于A型血友病患者! AX 855是一種基于第三代重組凝血八因子的實驗性延長半衰期重組因子VIII(extended half-life recombinant factor VIII ...

2018-10-26 10:49 1697 0

INDIANAPOLIS, Aug. 21, 2014 /PRNewswire/ --•Ixekizumab met all primary and key secondary objectives across three pivotal studies of 3,866 patients, the largest Phase 3 moderate-to-severe plaque ...

2018-10-26 10:49 4407 0

美國食品和藥物管理局(FDA)8月20日批準了首個鋅轉運體8自身抗體(ZnT8Ab)酶聯免疫吸附法(Elisa)檢測試劑盒,可用于幫助確定患者患有1型糖尿病,而不是其他類型的糖尿病。該款ZnT8Ab Elisa試劑盒由美國愛達荷州 ...

2018-10-26 10:49 611 0

輝瑞萬艾可(俗稱“偉哥”)專利到期之后,白云山(600332)“偉哥”——“金戈”一直備受社會關注。繼7月30日“金戈”制劑生產批件完成審批之后,8月21日,“金戈”原料生產批件也完成審批,現在制劑和原料生產批件皆均 ...

2018-10-26 10:49 514 0

PMC:PMID:Sialidase NEU4 is involved in glioblastoma stem cell survivalI Silvestri, et al. The human sialidase, NEU4, has emerged as a possible regulator of neuronal differentiation and its overexpress ...

2018-10-26 10:49 622 0

總部設在上海的西比曼生物科技公司高管18日在美國納斯達克交易市場敲響閉市鐘。當天西比曼公司股價達到21.5美元,比兩個月前首日在納斯達克上市時的9.5美元上漲了超過126%。西比曼于今年6月中成功從場外市場轉板到納 ...

2018-10-26 06:21 480 0

恒瑞醫藥6月23日晚公告,2014年6月19日(美國時間6月18日),公司收到美國食品藥品管理局(FDA)通知,公司生產的注射用奧沙利鉑通過美國FDA認證,獲準在美國市場銷售,規格分別為50mg/10mL(5mg/10mL)和100mg/10mL(5mg/1 ...

2018-10-26 06:21 629 0

近日,輝瑞公司與Cellectis共同宣布,雙方將達成全球性戰略合作,開發嵌合抗原受體T細胞免疫療法,用于腫瘤學領域的特定靶標。根據協議條款,輝瑞將支付一筆8000萬美元的預付款,以及輝瑞所選擇靶標及雙方合作的4個 ...

2018-10-26 06:21 440 0

1984年,基因編碼MET受體(c-met)于被克隆。1991年,分子生物學和生物化學實驗確定了肝細胞生長因子(HGF,也被稱為分散因子——SF)是MET的配體。MET是唯一已知的HGF受體。HGF與MET在質膜激活下游信號傳導級聯中結合 ...

2018-10-26 06:21 388 0

麻省理工學院和維也納大學的研究人員創建出一種揭示活體動物整個大腦神經活動的成像系統,并生成毫秒級的3D影像,可以幫助科學家了解神經元網絡如何處理感覺信息并產生行為。該研究成果刊登在近日的《自然-方法》上 ...

2018-10-26 06:21 486 0

1. 化藥1.1研發進展 蘇州潤新生物申報了RX108,未查到相關信息。 天津昕晨泰飛爾申報了布洛胺噴霧劑,猜測該藥布洛芬水溶性前藥,專利為CN101489985,可以通過噴入嘴或鼻腔的方式來治療哮喘。 BGB-283是百濟神州 ...

2014年4月CDE受理藥品評述(上)
2018-10-26 06:21 626 0

2014年4月CDE共受理藥品申請770件,比3月份增加25件。其中,新藥申請249件,仿制申請188件,進口申請60件。 注冊分類為1類的新藥申報均為新藥臨床申請,共有23件,涉及13個品種,其中化學藥品11個,生物藥品2個 ...

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