ISO9001：2015新版，再也見不到《質量手冊》和《程序文件》這類中國人最難以理解的文件形式了，統一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見不到“記錄”這兩個字眼了，統一用“活動結果的證據”取而代之。

     ISO9001：2015新版標準大量篇幅要求將“活動結果的信息（證據）形成文件”！注意：這里是絕對不能斷章取義的理解為“活動的信息（證據）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版8.2.3條款“與產品和服務有關要求的評審”仍然強調“評審結果的信息應形成文件”、ISO9001：2015新版8.4.2條款“外部供應的控制類型和程序”仍然強調“評價結果的信息應形成文件”、ISO9001：2015新版9.3條款“管理評審”仍然強調“管理評審結果的證據”、ISO9001：2015新版（CD草稿）9.1.3條款“數據分析和評價”仍然強調“數據分析和評價結果的證據”還要特別強調的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版標準幾乎每個條款用的都是“動詞”， 如評審、驗證、確認等；也就是說：ISO9001：2015新版關注的仍然是：你是否有“動作”（即：實干興邦）。通篇見不到“記錄”這兩個字眼就是明證！因此，關注“動作”的存在和有效性，新版本比老版本有進一步的強化！

目 錄

前言

委員會征求意見稿說明

1 范圍

2 規范性引用文件

3 術語和定義

4 組織的背景

4.1 理解組織及其背景

4.2 理解相關方的需求和期望

4.3 質量管理體系范圍的確定

4.4 質量管理體系

5 領導作用

5.1 領導作用和承諾

5.2 質量方針

5.3 組織的作用、職責和權限

6 策劃

6.1 風險和機遇的應對措施

6.2 質量目標及其實施的策劃

6.3 變更的策劃

7 支持

7.1 資源

7.2 能力

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 形成文件的信息

8 運行