IATF16949:2016標準分享——策劃

風險和機遇的應對措施

6.1.1 在策劃質量管理體系時，組織應考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應對的風險和機遇，以：

a)確保質量管理體系能夠實現其預期結果；

b)增強有利影響；

c)預防或減少不利影響；

d)實現改進。

6.1.2 組織應策劃：

a)應對這些風瞼和機遇的措施；

b)如何：

1)在質量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4）；

2)評價這些措施的有效性。

應對措施應與風險和機遇對產品和服務符臺性的潛在影響相適應。

注1：通過信息充分的決策，應對風險可選擇規避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性或后果，分擔風險，或保留風險。

注2：機遇可能導致采用新實踐，推出新產品，開辟新市場，贏得新顧客，建立合作伙伴關系，利用新技術和其他可行之處，以應對組織或其顧客的需求。

6.1.2.1風險分析

組織應在風險分析中至少包含從產品召回、產品審核、使用現場的退貨和修理、投訴、報廢及返工中吸取的經驗教訓。

組織應保留形成文件的信息，作為風險分析結果的證據。

6.1.2.2預防措施

組織應確定并實施措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格發生，預防措施應